Information Notice : IFU-사용방법 및 주의사항

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DATA Information

치과용 주사침 : 사용방법 및 주의사항

첨부 문서 (작성연월: 2025년 1월 15일)

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• 품목명: 치과용 주사침

• 품목 인증 번호: 제인 03-1111호

• 모델명: 제품 용기에 별도 표기

• 포장단위: 제품 용기에 별도 표기

 

• 사용목적: 치과에서 국소 마취약 주사 등에 사용하는 주사침

 

• 사용방법과 사용 시 주의사항:

• 조작방법 또는 사용방법

가) 사용 전 준비사항

① 사용 전 상 캡과 하 캡의 연결 상태 및 멸균을 위해 사용된 멸균 테이프가 파손은 없는지 또는 접착이

    잘 되어 있는지를 확인하며 이상 있을 시 제품을 사용하지 마십시오.

② 유효기간을 확인하고 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마십시오.

③ 사용 전 제품의 사용방법과 주의사항을 충분히 숙지 하십시오.

         나) 사용방법 또는 조작방법

            ① 상 캡과 하 캡을 반대로 돌리면 개봉된다.

            ② 하 캡을 제거한 후 카트리지 주사기와 조립한다.

            ③ 상 캡을 제거한 후 약 액을 원하는 대상에 주입한다.

            ④ 일회 사용 후 반드시 폐기한다.

         다) 사용 후의 보관 및 관리방법

            한 번 사용한 주사침은 즉각 폐기하고 재사용은 절대 해서는 안된다.

• 사용시 주의사항

가. 경고

   1) 본 제품은 1회 사용 제품이며 재사용을 금지한다.

나. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용 사고발생 등에

   대한 주의사항

   1) 스텐레스 스틸에 과민반응이 있을 시에는 사용을 중지하여 주십시오.

다. 일반적 주의

   1) 일회용이므로 한 번 사용 후 폐기 하십시오.

   2) 포장이 파손 또는 개봉이 되어 있는 제품은 사용하지 마십시오.

   3) 바늘 보호 캡(상캡)은 사용 직전 개봉하여 주십시오.

라. 안전사고의 예방에 필요한 사항

   1) 본 제품은 시술환경에 따라 완벽한 방어기능을 제공하지 못할 수도 있습니다.

 

• 저장(보관) 방법: ① 실온에서 보관하며 직사광선을 피한다.

                  ② 고온 다습한 곳을 피하며, 통풍이 잘되는 장소에 보관한다.

 

• 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용을 금지합니다.

 

• 제조업자 상호 및 주소: 씨케이덴탈산업㈜

경기도 부천시 수도로 88-50 (도당동)

전화: 032-679-1204

 

• 부작용 보고 관련 문의처: 한국의료기기안전정보원 (전화: 080-080-4183)