Information Notice : IFU-사용방법 및 주의사항

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DATA Information

치과용 수동식 근관세정기: 사용방법 및 주의사항

첨부 문서 (작성연월: 2025년 1월 15일)

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• 품목명: 치과용 수동식 근관 세정기

• 품목 신고 번호: 경인 제신 13-295호

• 모델명: 제품 용기에 별도 표기

• 포장단위: 제품 용기에 별도 표기

 

• 사용목적: 치근관 세정 등을 위하여 사용하는 수동식기구

 

• 사용방법과 사용 시 주의사항:

• 사용방법

가. 사용 전의 준비사항

1) 포장 개봉 전 제품의 이상 유무 및 이물질이 있는지를 확인한다.

2) 사용 전 제품의 사용방법과 주의사항을 충분히 숙지한다.

         나. 사용방법 또는 조작방법

            1) 제품을 최대한 청결하게 개봉하여 침기를 주사기에 연결한다.

            2) 원하는 세정부위에 세정액을 분사한다.           

         다. 사용 후의 보관 및 관리방법

            1) 본 제품은 일회용 의료기기로 반드시 1회 사용 후 안전하게 폐기한다.

• 사용시 주의사항

가. 경고

   1) 본 제품은 1회 사용 제품이며 재사용을 금지한다.

나. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용 사고발생 등에 대한 주의사항

   1) 스텐레스 스틸에 과민반응이 있을 시에는 사용을 중지하여 주십시오.

다. 일반적 주의

   ① 일회용이므로 한 번 사용 후 폐기 하십시오.

   ② 포장이 파손 또는 개봉이 되어 있는 제품은 사용하지 마십시오.

   ③ 바늘 보호 캡(상캡)은 사용 직전 개봉하여 주십시오.

라. 안전사고의 예방에 필요한 사항

   1) 본 제품은 시술환경에 따라 완벽한 방어기능을 제공하지 못할 수도 있습니다.

 

• 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용을 금지합니다.

 

• 제조업자 상호 및 주소: 씨케이덴탈산업㈜

경기도 부천시 수도로 88-50 (도당동)

전화: 032-679-1204

 

• 부작용 보고 관련 문의처: 한국의료기기안전정보원 (전화: 080-080-4183)